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      科研速递

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      昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
      Mar 30,2026
      英百瑞ACC-NK(IBR854)获批进入Ⅱ期临床,用于非小细胞肺癌一线治疗 | 1分钟药闻速览
      3月25日,英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK(IBR854)细胞注射液,联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的Ⅱ临床试验,正式取得国家药品监督管理局临床默示许可,获批进入Ⅱ期临床研究。
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      英百瑞ACC-NK(IBR854)获批进入Ⅱ期临床,用于非小细胞肺癌一线治疗 | 1分钟药闻速览
      Mar 30,2026
      峰肽药业完成8900万美元B轮融资,推进口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
      3月26日,峰肽药业(Pinnacle Medicines)宣布完成8900万美元B轮融资,并获超额认购。本轮融资由LAV与Foresite Capital共同领投,泉创资本、汉康资本、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资本和启明创投共同参与。
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      峰肽药业完成8900万美元B轮融资,推进口服多肽新药研发 | 1分钟药闻速览
      Mar 27,2026
      丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
      3月26日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球召开用于成人精神分裂症的临床试验。
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      丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
      Mar 25,2026
      华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月26日,CDE官网公示显示,华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据华东医药公开资料,这是一款双抗ADC新药,已经于今年3月在美国获批1期临床。
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      华东医药双抗ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      Mar 25,2026
      科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月24日,科伦博泰宣布,其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床,用于治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿,这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。
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      科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      Mar 24,2026
      百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月23日,信立泰(002294)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药物SAL0150片召开2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。
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      百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
      Mar 23,2026
      远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览
      3月22日,远大医药公告称,公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是现在全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。
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      远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览
      Mar 22,2026
      强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
      3月19日,强生宣布,美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde(icotrokinra),用于一线治疗中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者,以及12岁及以上、体重至少40 kg,且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。
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      强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
      Mar 20,2026
      正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月20日,正大天晴宣布其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床,用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂。
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      正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      Mar 19,2026
      深信生物mRNA 疗法FDA获批,用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览
      3月18日,深信生物宣布,美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验(IND)申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。
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      深信生物mRNA 疗法FDA获批,用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览
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